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配液系統
配液系統大量應用于生物制藥、小容量注射劑產(chǎn)品（混懸劑、凍干粉針劑、脂微球、脂質(zhì)體及脂肪乳）、大輸液（氨基酸，脂肪乳）、滴眼液、造影劑、中藥注射及口服液等。我們?yōu)榭蛻?hù)提供配液系統整體解決方案，確保整個(gè)系統無(wú)菌設計，物料殘留少，易清洗和滅菌，人體工程學(xué)設計頁(yè)確保系統便于操作和維護。同時(shí)我們提供符合美國FDA，歐盟EMA，WHO GMP要求的完整可追溯文件。
配液系統應用領(lǐng)域：
①小容量注射劑
②大輸液
③凍干粉針劑
④脂肪乳
⑤滴眼劑
⑥糖漿劑
⑦無(wú)菌原料藥
設計的特點(diǎn)：
①專(zhuān)業(yè)化設計：嚴格按照 ASME BPE，ISPE各卷要求進(jìn)行設計
②模塊化設計和制造，提高工程質(zhì)量，節省現場(chǎng)安裝時(shí)間
③所見(jiàn)即所得：配液系統均3D建模，確保系統設計、制造的合理性，消除死角，減少殘留，確保使用和維護的方便性
④可在線(xiàn)清洗和在線(xiàn)滅菌
⑤模塊化編程：對配液、CIP、SIP進(jìn)行模塊化編程，采用配方式管理，滿(mǎn)足藥企批次生產(chǎn)的要求
⑥數據完整性：自動(dòng)記錄每批次生產(chǎn)、CIP、SIP過(guò)程的參數和步驟，自動(dòng)生成生產(chǎn)批報表，確保數據的完整性及可靠性。
產(chǎn)品工程師